【頭痛を完治】『薬が全く効かない頭痛』に医師がおすすめする抗CGRP抗体の注射『エムガルティ』『アジョビ』『アイモビーグ』とは？ (2023)

FAQs

エムガルティ いつから？ ›

・「エムガルティ」とは

2021年4月より、新しいタイプの片頭痛治療薬「エムガルティ」が登場しました。 片頭痛の治療薬には、頭痛を止めるための急性期治療薬と、頭痛発作の出現を抑える予防薬があります。 これまでは内服薬による予防薬は存在しましたが、毎日お薬を内服する必要がありました。

①片頭痛日数及び中等度以上の頭痛日数が、反復性片頭痛患者、慢性片頭痛患者ともに、初回投与1週目より減少。 ②反復性片頭痛患者で、片頭痛予防薬の併用有無に関わらず、片頭痛日数が減少。

エムガルティの投与方法

エムガルティは初回に2本、2ヶ月目から1ヶ月に1本注射をします。

エムガルティは、初回に2本、2か月目から1か月に1本使用します。 3割負担の方で、初回約27,000円、2か月目以降約13,500円/月（1日あたり約450円となります）の費用がかかります。

５）エムガルティをいつまで続けるか エムガルティをいつまで続けるかについてはまだ明らかにされていませんが、 Page 4 少なくとも６~８ヵ月は使用していただき、片頭痛日数や片頭痛の強さが減少し て生活に支障がないようであれば、いったん中止するか、そのまま続けるかを患 者さんと一緒に検討することになります。

片頭痛発作の発症抑制に用いる新薬「エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター」、「エムガルティ皮下注120mgシリンジ」（一般名：ガルカネズマブ（遺伝子組換え））が4月21日に保険適用されました。

中止の目安 3か月ごとに効果を見直し、効果が無ければ中止します（片頭痛ではない可能性が高いため）。 血中濃度を維持できている十分な期間を取って判断するため、最低3カ月は継続を推奨します。

予防的治療予防薬は毎日内服し続けて発作を抑制します。 ただし、これらのお薬は最低でも２週間から１ヶ月飲み続けないと効果が出てきません。 効果があれば３ヶ月ほど飲み続けることにより発作頻度の減少、頭痛の痛みが軽減されます。

アイモビーグの効果①

アイモビーグ®︎は投与1ヶ月目から月間の片頭痛日数の減少が認められています。 アイモビーグ®︎70mg群はプラセボ群と比較して投与1ヶ月目から有意差をもってMMD(平均月間片頭痛日数)の減少が認められ、その作用は6ヶ月目まで維持しました。

エムガルティ 何ヶ月？ ›

投与方法は初回に2本（1本：120㎎1mＬ）を皮下に注射し、2か月目から1か月ごとに1本、注射します。 大体3か月目(3回投与)まで注射を行い、効果を見ます。 よくみられる副作用は注射部位（上腕部、腹部、臀部、大腿部）の痛みや発赤、かゆみです。

ーー18歳未満の小児は「使用不可」。

「エムガルティ」は2021年4月末から認可された新しい片頭痛予防薬（発症抑制薬）となります。 注射薬のため、月1回の通院が必要となりますが、毎日内服する薬と違い、1か月に1回の注射となります。

アイモビーグを注射する間隔

エムガルティは初回に２本注射しますが、アイモビーグは初回に１本ですみます。 その後は、４週間ごとに１本を注射します。

エムガルティ_®は、イーライリリー・アンド・カンパニーにより創製されたヒト化抗CGRPモノクローナル抗体で、新規作用機序をもつ片頭痛発作の発症を抑制する薬剤として開発されました。

塩酸ロメリジン（ミグシス、テラナス）

Ca拮抗剤 片頭痛の予防薬として、唯一の健康保険適応薬剤。 飲み始めてから3～4週たたないと効果を実感できないことが多いので、気長に飲むことが大切。 1日2錠から始め、一定期間待っても、効果がない場合には、1日4錠まで増量してみる。

片頭痛は治る病気です。 年齢と女性ホルモンの分泌が最も関連があると言われております。 したがって齢をとれば誰でも治るのです。 男性では50歳位、女性では比較的遅く60歳代位まで片頭痛発作が続くことがありますがその後は出現しにくくなります。

片頭痛は小児あるいは思春期で最も多い頭痛の一つで、小中学生の4.8～17.2％(成人の場合8.4％)が片頭痛だと報告されています。 片頭痛の方の多くは、思春期すなわち10才前後から始まりますが、4～5歳から始まる場合もあります。

偏頭痛の症状について

約６０%の人が頭の片側が痛み、約４０％の人が頭の両側の痛みを訴えます。 個人差がありますが、 月に１〜２回、週に１〜２回 といった頻度で周期的に起こるのが特徴です。 痛みは１〜２時間でピークに達して、４時間程度で終わることもあれば、３日ほど痛みが続くこともあります。

薬をなるべく使わない工夫が予防につながる

薬の使い過ぎによる頭痛を予防したり、再発を防いだりするためには、頭痛薬の使用を1週間に2日程度まで、1か月に10日未満を守りましょう。

ガルカネズマブ いつから？ ›

【新薬】ガルカネズマブ（エムガルティ） 片頭痛発作を抑制する初の抗体製剤が登場 2021年1月22日、片頭痛発作治療薬ガルカネズマブ（商品名エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター、同皮下注120mgシリンジ）の製造販売が承認された。 適応は「片頭痛発作の発症抑制」、用法用量は「成人、初回240mgを皮下注。

片頭痛が起こったと分かったら、20～30分以内といったできるだけ早いタイミングで服用します。 具体的には頭を軽く振ってみて片頭痛の痛みを感じたら服用して構いません。

血管が拡張することでズキズキとした拍動性の痛みが生じるのが片頭痛です。 主にこめかみから目のあたりが発作的に痛み、痛みの発作は4時間～数日間続きます。 片側に現れることが多いですが、両側から痛むこともあり、痛みが起きると、光や音、においに敏感になるのが特徴です。

通常、成人は1回1錠（主成分として5mg）を1日2回、朝食後および夕食後あるいは就寝前に服用します。

最低でも２４時間以上間隔をあける必要があります。 ほかにも、一部の抗ウイルス薬、抗生物質、抗真菌薬、降圧薬などとの併用により副作用が増強するおそれがあります。 飲み合わせには十分注意してください。

１回２．５mgを片頭痛の頭痛発現時に経口投与する。 薬価は１錠９００．３０円。

用法・用量（この薬の使い方）

通常、成人は1回1錠（ナラトリプタンとして2.5mg）を片頭痛の頭痛発現時に服用します。 効果が不十分な場合には追加服用することができますが、前の服用から4時間以上あけてください。 ただし、1日の総服用量は2錠（5mg）以内とされています。

販売名 マクサルト錠 10mg マクサルトＲＰＤ錠 10mg 一回量 １錠 飲む回数 片頭痛の頭痛発作が起こっている時に飲んでください。 なお、効果が不十分な場合には、追加で飲むことができ ますが、前回飲んだ時から２時間以上あけてください。 ただし、１日２錠を超えて使用しないでください。

バルプロ酸は片頭痛予防効果で保険適用があるが16歳以下の小児での検討はなく、小児での使用は限定される。 片頭痛の予防薬では、抗てんかん薬のトピナ(トピラマート)が有効で、十分許容される薬剤であるが、わが国では保険適用はない｡

小学校高学年以上で、アセトアミノフェンやイブプロフェンの効果が乏しい場合には、片頭痛治療薬であるスマトリプタン点鼻（12歳以上推奨）やリザトリプタン内服（20～39kgで5mg、40kg以上で10mgの投与例あり）で効果が得られる場合があります（小児には保険適応外の可能性あり）。

偏頭痛 薬 トリプタン 何歳から？ ›

残念ながら8才以上で有効とされたスマトリプタン点鼻液は、製剤の構造上半量使用ができないので、12才以上・体重40kg以上の小児のみで使用可能となります。

頭痛の専門？ 何科を受診すれば良いの？ もし頭痛を診てくれる医療機関を見つけることができない場合は、「頭痛外来」「脳神経内科（神経内科）」「脳神経外科」「内科」「ペインクリニック」を受診してください。

なお、エムガルティ®は、2020 年 1 月に製造販売承認申請を行い、 2021 年 1 月に「片頭痛発作の発症抑制」の効能又は効果で製造販売承認を取得しました。

用法・用量（この薬の使い方）

通常、成人は1回1錠（スマトリプタンとして50mg）を片頭痛の頭痛発現時に服用します。 効果が不十分な場合には追加服用することができますが、前の服用から2時間以上あけてください。